BIOVIA

生物制药质量与合规性

文章作者: 华星信息技术 更新时间:2020-03-27 13:57

质量有助于确保患者安全、治疗效果、可持续性并保护品牌声誉。达索系统通过以数据为中心的全新综合质量方法帮助提升质量、成就卓越经营,确保数字连续性、数据完整性和信息的“单一事实来源”。集成功能包括利用自动化任务、电子签名、标准化控制流程和审计跟踪实现质量文档和内容管理;支持通过超链接即时访问数据和文档的质量流程管理(如 CAPA 调查或根本原因分析);以及使用机器学习和联合搜索的质量情报。这款基于云端的解决方案专为受到严格监管的生物制药行业开发,可提供全面的法规合规性,具有直观易用的现代风格用户界面,并且可轻松从数名用户扩展到 100,000 名用户。

主要优势

  • 自动化质量流程且让其变得顺畅
  • 通过基于数据的结构化文档实现报告自动化
  • 在一个系统中管理质量流程和文档
  • 提高数据和文档的质量和完整性
  • 尽可能降低合规性风险
  • 缩短检查时间和停机时间
  • 轻松访问所有数据和文档
  • 尽可能降低所有权成本
  • 获得有意义的见解,从而支持有影响力的决策
  • 采用全面的、以数据为中心的主动式质量方法

上一篇:没有了 下一篇:数据学科